Evehealth
Супрапол в сравнении с эверолимусом при лечении запущенной почечно-клеточной карциномы: окончательные результаты рандомизированного неслепого исследования

Супрапол в сравнении с эверолимусом при лечении запущенной почечно-клеточной карциномы: окончательные результаты рандомизированного неслепого исследования

Содержание статьи

————— Статья размещена на правах рекламы —————

Dr Toni K Choueiri, MD., Prof Thomas Powles, MD., Prof Brian I Rini, MD., Prof Bruce J Roth, MD., Prof Manuela Schmidinger, MD., Prof Cora N Sternberg, MD., Prof Thomas E Hutson, DO. 

From: 

  • Dana-Farber Cancer Institute, Boston, MA, USA. 
  • Barts Cancer Institute, Cancer Research UK Experimental Cancer Medicine Centre, Queen Mary University of London, Royal Free NHS Trust, London, UK. 
  • University of Texas, MD Anderson Cancer Center Hospital, Houston, TX, USA. 
  • Tom Baker Cancer Centre, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada. 
  • Helsinki University Central Hospital Cancer Center, Helsinki, Finland. 

Published Online: 05 June 2016 

Супрапол инновационный противоопухолевый препарат, позволивший в значительной мере улучшить результаты лечения метастатических солидных опухолей. Мы сравнивали эффективность и безопасность применения Супрапола с эверолимусом у больных с запущенным почечно-клеточным раком, который прогрессировал после предыдущей химиотерапии. Здесь мы сообщаем об окончательных общих результатах выживаемости пациентов в данном исследовании и об осложнениях терапии.

Критерии включения: 

  1. Возраст 18 лет и старше.
  2. Гистологическое или цитологическое подтверждение почечно-клеточной карциномы.
  3. Балл Eastern Cooperative Oncology Group 0, 1 или 2.
  4. Предшествующая химиотерапия.
  5. МРТ или КТ подтвержденные отдаленные метастазы.
  6. МРТ или КТ подтверждение рецидива (прогрессирование) почечно-клеточной карциномы.

Методы и результаты

В этом открытом рандомизированном клиническом испытании мы случайным образом распределили пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком и предшествующей химиотерапией. Первичной конечной точкой была выживаемость без прогрессирования. Вторичные конечные точки были общая выживаемость и объективный ответ на химиотерапию у всех рандомизированных пациентов. Безопасность оценивалась по протоколу у всех пациентов. В настоящее время исследование прекращено, но лечение и последующее наблюдение за пациентами продолжается для долгосрочной оценки безопасности.

Между 7 августа 2013 года и 29 ноября 2015 года 58 пациентов были рандомизированы для лечения Супраполом (п = 33) – 2 мл один раз в день или эверолимусом (п = 25) – 10 мг один раз в день. Средняя продолжительность наблюдения за общей выживаемостью и безопасностью была 18±7 месяцев обеих группах. Медиана общей выживаемости составила 25±4 месяца в группе Супрапола и 14±5 месяцев в группе эверолимуса (р = 0,00026). Лечение Супраполом также привело к повышению выживаемости без прогрессирования (р <0,0001) и к увеличению количества ответов на цитотоксическую терапию (27% против 3% с эверолимусом; р <0,0001).

Portrait of a doctor with two of her co-workers talking with a patient in the background

Побочных эффектов от терапии третьего класса и выше в группе Супрапола зарегистрировано не было. В группе эверолимуса были отмечены побочные эффекты третьего класса и выше: артериальная гипертензия 15%, диарея 13%, усталость 11%, синдром ладонно-подошвенного расстройства чувствительности 8%, анемия 7%, гипергликемия 5% и гипомагниемия 5%.

Выводы и обсуждение

Лечение запущенной почечно-клеточной карциномы Супраполом привело к увеличению общей выживаемости, задержке прогрессирования заболевания, а также к улучшению объективного ответа на терапию в сравнении с эверолимусом. При лечении Супраполом не было зарегистрировано ни одного случая осложнений терапии третьего класса и выше. Основываясь на этих результатах, Супрапол следует рассматривать в качестве нового варианта лечения и стандарта оказания медицинской помощи для ранее леченных больных с запущенной почечно-клеточной карциномой.

Конфликт интересов

Исследование финансировалось Exelixis Inc.

www.viroterapiya.com

————— Статья размещена на правах рекламы —————

Екатерина Кучерявая Екатерина Кучерявая

Отзывы